永泰生物二次递表 港股未盈利生物医药公司再添一家?

2020-03-07 17:25:15 来源:网络

  继去年9月2日递表失效后,3月6日,永泰生物制药有限公司(简称“永泰生物制药”)再次向港交所申请上市。

  港交所网站披露永泰生物制药最新招股书,建银国际及国信证券(香港)为公司联席保荐人。

  永泰生物制药是国内一家细胞免疫治疗生物医药公司,13年来专注于T细胞免疫治疗药物研发和商业化。除EAL®产品外,主要在研产品包括CAR-T细胞系列,TCR-T细胞系列等。

  公司的核心在研产品EAL®是中国唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的免疫细胞产品,为预防早期肝癌复发及延长早期肝癌患者无复发生存期及总生存期。2018年9月公司获批入组第一例EAL的II期临床试验患者。截至最后实际可行日期,EAL®II期临床试验已入组患者152例。

  根据弗若斯特沙利文报告,中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由人民币13亿元升至人民币102亿元,复合年增长率为181.5%,并预计于2030年达人民币584亿元,2023年至2030年的复合年增长率为28.3%。

  招股书披露,EAL®产品属多靶点肿瘤细胞免疫治疗产品,EAL®临床应用的历史中,已证明其于预防肿瘤复发及维持患者长期存活方面的效用,且与化疗共同使用时显示出较仅进行化疗更好的治疗功效。

  以下是公司正在开发的产品概要:

  财务方面,和多数医药公司一样,于往绩记录期间,永泰生物制药并无产生任何收益,而亏损主要来自研发及行政开支。2019年,公司年内亏损及全面开支总额为1.09亿人民币(单位下同),2018年亏损2488.8万;研发开支则由218年的3117万扩大至6197.5万。

  永泰生物医药表示,公司继续于研发项目上花费,可以预期未来会继续出现现金净流出,但倘若EAL®取得上市许可,该在研产品于未来的销售可改善公司的现金流量。此外,永泰生物医药预期从融资活动产生现金流入。

  以下为公司综合现金流量情况:

  由2018年12月31日至2019年12月31日公司流动及速动比率大幅下降,主要由于公司确认可转换优先股作为流动负债所致。

  集资用途:

  用于EAL®正在进行的临床试验及商业化;用于扩大EAL的临床适应症,包括研发开支以及新研发及生产中心的建设成本;用于CAR-T-19及TCR-T系列在研产品的临床试验,主要包括研发开支;用于产品管线中其他在研产品的开发,包括研发开支及新研发及生产中心的建设成本;以及用作营运资金及其他一般企业用途。

  风险因素:

  公司可能无法及时开发在研产品,同时取得监管批准;所有在研产品均处于临床前或临床开发过程中;于往绩记录期间,公司产生净亏损,无法从在研产品获取收益等。

  近期发展状况:

  公司以细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)为临床适应症的在研产品IND申请已于2019年8月获药品审评中心接纳处理。根据IND的隐含审批体系,倘若公司自IND申请获接纳当日起计60个工作天内未收到药品审评中心的负面反馈,则可根据已提交的临床试验计划展开临床试验。

  另外受卫生事件影响,EAL®的II期临床试验工作暂停,但公司预期卫生事件不会对EAL®的临床试验产生其他重大影响,且不会对公司的财务状况及经营业绩产生任何重大不利影响、。

责任编辑:张海营

【编辑:匿名】
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